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綜合藥品穩定性試驗箱智能型
更新時間：2018-01-28
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綜合藥品穩定性試驗箱智能型是以科學的方法創造一個藥品失效期評測，滿足化學藥物穩定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗較好的選擇方案藥品穩定性試驗箱。用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
| 品牌 | 聚創環保 | 價格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產地類別 | 國產 |
一、綜合藥品穩定性試驗箱智能型產品介紹
JC-ZPC-150/250/500/1000藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個藥品失效期評測，滿足化學藥物穩定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗較好的選擇方案藥品穩定性試驗箱。用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
執行與滿足標準及試驗方法：
滿足GB10586-2008有關條款制造
滿足IEC60068-35指導原則
滿足GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產質量管理規范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
二、綜合藥品穩定性試驗箱智能型產品參數
工作室尺寸 | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
外形尺(chi)寸(cun) | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
安裝功率 | 1600W | 1800W | 2800W | 3200W |
隔板(ban) | 2 | 3 | 3 | 4 |
擱板每塊承重 | 30Kg | |||
箱體底板(ban)承重 | 400Kg | |||
溫度范圍(wei) | 0℃—+80℃ | |||
濕度范圍 | 25%—95%R.H | |||
溫度波(bo)動度 | ≤±0.3℃ | |||
溫度均勻度 | ≤±1℃℃ | |||
溫度偏差(cha) | ≤±0.5℃ | |||
儀表設定(ding)精(jing)度 | 溫度(du)0. 1℃ 濕度(du) 0. 1%R.H | |||
濕度波動度 | ≤±1%R.H | |||
濕度(du)偏差 | ±3%R.H %R.H | |||
升(sheng)溫速(su)率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率(lv)） | |||
降溫速率(lv) | ≤0.7～1.0℃/1min （平(ping)均速(su)率） | |||
光照范圍 | 0－10000LUX | |||
光照偏差 | ±500LUX | |||
打(da)印功能 | 針(zhen)式微型打(da)(da)印(yin)機，可(ke)打(da)(da)印(yin)溫濕度數據(ju)和曲線，記錄(lu)打(da)(da)印(yin)的(de)時(shi)間年、月、日，打(da)(da)印(yin)周(zhou)期可(ke)調。 | |||
溫濕度(du)偏差聲光報警功(gong)能 | 溫濕度(du)產生偏差時(shi)可以(yi)進行聲光報警(jing)(jing)(jing)，并具有一鍵(jian)報警(jing)(jing)(jing)解(jie)除，以(yi)消(xiao)除放取樣品時(shi)的正常(chang)報警(jing)(jing)(jing)。 | |||
溫濕度偏差手(shou)機短信(xin)報警功能 | 溫度(du)上(shang)(shang)下限偏(pian)差(cha)報警訊號；濕度(du)上(shang)(shang)下限偏(pian)差(cha)報警訊號均(jun)可以(yi)以(yi)手機短信的方(fang)(fang)式發送至一人(ren)或多人(ren)的手機上(shang)(shang)，人(ren)為關機、設備停電(dian)或恢復通(tong)電(dian)均(jun)可以(yi)以(yi)短信方(fang)(fang)式告知。 | |||
數據儲存 | 配有1個USB2.0接口(kou)， U盤儲存數據，可記(ji)(ji)錄設備的設定(ding)值、采樣值、采樣時間、試驗曲(qu)線(xian)、數據、操作(zuo)(zuo)記(ji)(ji)錄、報警記(ji)(ji)錄等，可以詳細瀏覽每(mei)一時間段(duan)的溫(wen)濕度曲(qu)線(xian)，操作(zuo)(zuo)記(ji)(ji)錄及(ji)報警記(ji)(ji)錄，可用(yong)USB2.0導出，打印(yin)歷(li)史(shi)試驗曲(qu)線(xian)和生成數據報表（excel格(ge)式） | |||
密(mi)碼(ma)鎖功能 | 對儀表(biao)的(de)任(ren)何(he)信息進行修改操作時均(jun)需要有(you)密碼支持 | |||
滿(man)足(zu)標(biao)準 | 滿(man)足《藥品生產質量管(guan)理規范(GMP)(2015修訂)》（中華人(ren)民(min)共和(he)國衛生部令(ling)第(di)79號(hao)）和(he)GMP認(ren)證的(de)要求(qiu) | |||
門鎖 | 帶鎖門把手(shou)，隨鎖配兩把鑰匙 | |||
設備運行方式(shi) | 24小時連續(xu)不(bu)間(jian)斷(duan)運行 | |||
箱體外(wai)壁材(cai)料 | 寶鋼產冷軋鋼板（1.5mm厚(hou)），表(biao)面靜電噴(pen)塑處理 | |||
箱體內壁材料 | 防腐蝕(shi)SUS304鏡面不銹鋼板（1.2mm厚） | |||
觀察(cha)窗(chuang) | 395×550mm矩形玻璃觀察窗 | |||
保溫材料 | 細隔熱玻璃棉，保溫層厚度(du)70mm | |||
照明裝置 | 照(zhao)明裝置采(cai)用(yong)飛利浦18W日(ri)光(guang)照(zhao)明 | |||
箱體密封 | 試驗箱門(men)采用專(zhuan)門(men)的(de)密封條硅橡膠密封條，此種密封條可抗(kang)老化(hua)、耐酸堿、耐腐蝕，質地柔軟彈性好，有效解(jie)決溫度濕度外(wai)瀉問題。 | |||
空氣調(diao)節方式(shi) | 強制內循環(huan)通風(feng),可(ke)調(diao)式(shi)導風(feng)板設計，平衡(heng)調(diao)溫(wen)調(diao)濕以保證試(shi)驗(yan)箱溫(wen)場均勻(yun) | |||
空氣循環裝(zhuang)置 | 特(te)別制作不銹(xiu)鋼長軸馬(ma)達加不銹(xiu)鋼兩(liang)只多翼(yi)式(shi)風(feng)葉，有效地保證了試驗箱內置式(shi)風(feng)道的(de)(de)合理循環(huan)，風(feng)道采用上現(xian)流行的(de)(de)蝸(gua)殼式(shi)風(feng)道，風(feng)量(liang)大，溫濕度的(de)(de) | |||
空(kong)氣加熱方式 | 使用無觸點等周期脈沖調寬SSR（固態繼電器）控制加熱輸出，根據加熱功率，合理配置的翼片式(shi)不銹(xiu)鋼密閉加熱管，表面不會(hui)發紅，具有高的安(an)全(quan)性(xing)及(ji)可靠性(xing) | |||
軟件安裝(zhuang) | 手(shou)機(ji)或(huo)電(dian)腦遠程監控(kong)的APP控(kong)制功能（此(ci)功能需要給設備(bei)聯網） | |||
選配(pei) | 選(xuan)配S485通(tong)訊功能實現電(dian)腦監控設備(bei)，此(ci)功能不需要連接網絡(luo)但設備(bei)需要引(yin)線至電(dian)腦通(tong)訊接口 | |||
選配 | IQ（安裝確(que)認）、OQ（運行(xing)確(que)認）、PQ（性(xing)能確(que)認） | |||
三、產品特點
1、獨(du)立超溫保護裝(zhuang)置
2、加熱(re)器短路保護(hu)裝置(zhi)
3、安全可(ke)靠的(de)接地保護
4、制冷壓縮機熱過(guo)載保(bao)護
5、制冷(leng)壓縮(suo)機超壓保護
6、供水(shui)水(shui)箱(xiang)缺水(shui)報警
7、加濕鍋爐缺水保(bao)護(hu)
8、風機(ji)熱過載保(bao)護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內(nei)部自備儲水箱,隱藏(zang)抽(chou)屜式加(jia)水,整體獨立,美(mei)觀大(da)方
11、箱(xiang)門具備大視(shi)角觀(guan)察(cha)窗
12、工作室材料使用(yong)鏡面sUs304A不銹(xiu)鋼板(ban),具有耐酸、耐腐蝕易清洗特(te)點
13、強抗干擾微型針式(shi)打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
日、時間、可調整打印時間及(ji)頻率
14、具有溫濕度偏(pian)差報警(jing)功能〔近距離(li)聲(sheng)光(guang)報警(jing)、遠(yuan)程門房(fang)間報警(jing)、通訊手機短信報警(jing)〕,設有報警(jing)一鍵(jian)解除功能〔用(yong)于藥品(pin)放樣或取樣時使用(yong)
15、凝廢水可以循(xun)環利用,節能(neng)降耗具延長加水頻率
16、傳感器(qi)選用(yong)法(fa)國進(jin)口高分(fen)子溫(wen)濕度傳感器(qi)，改變了(le)傳統的(de)紗布測濕方式,測濕準確(que)、無需保(bao)養
17、具有溫濕(shi)度(du)測試驗(yan)證孔(kong)
18、可提(ti)供3Q驗證(zheng)專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能(neng)確認
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